医疗器械经营许可证难办理吗

经营医疗器械是需要获得相应资质许可证的，就像我们现在出行必备的口罩，就属于医疗器械的第二类，想要售卖也需要办理医疗器械经营许可证的，相信很多伙伴肯定好奇医疗器械经营许可证难办理吗?跟轻创企易小编来了解吧!

医疗器械经营许可证难办吗?这个问题智者见智仁者见仁，不一样的人申请办理起來不一样，自然外行的人申请办理很有可能就较为费劲了，感觉难办，可能是这好多个缘故：

最先不允许，本人和个体户市场销售医疗器械，从业医疗器械行为主体需是企业，那麼微信朋友圈售卖防护口罩的本人，不符市场销售医疗器械资质。

次之从业医疗器械，申请办理许可证书，必须有相应的工艺和管理者，工作人员务必具备认同的有关文凭和技术职称，至少品质管理者，具备专科本科以上学历或是中级以上职称。

再度运营场所务必是真正出现的，医疗器械经营许可证的地址要和运营地址一致。这一点必须留意，医疗器械经营许可证有效期限是5年，假如申请注册地址是有期限，必须考虑到应用时间。

最终是医疗器械经营许可证地址，一般三类规定地址100平，仓库总面积60平;一次性无菌检测规定办公地址60平，仓库总面积80平;体外诊断试剂规定40立方米的冻库，60平的办公地址，100平的仓库。