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医疗器械经营许可证难办理吗

经营医疗器械是需要获得相应资质许可证的,就像我们现在出行必备的口罩,就属于医疗器械的第二类,想要售卖也需要办理医疗器械经营许可证的,相信很多伙伴肯定好奇医疗器械经营许可证难办理吗?跟轻创企易小编来了解吧!

医疗器械经营许可证难办吗?这个问题智者见智仁者见仁,不一样的人申请办理起來不一样,自然外行的人申请办理很有可能就较为费劲了,感觉难办,可能是这好多个缘故:

最先不允许,本人和个体户市场销售医疗器械,从业医疗器械行为主体需是企业,那麼微信朋友圈售卖防护口罩的本人,不符市场销售医疗器械资质。

次之从业医疗器械,申请办理许可证书,必须有相应的工艺和管理者,工作人员务必具备认同的有关文凭和技术职称,至少品质管理者,具备专科本科以上学历或是中级以上职称。

再度运营场所务必是真正出现的,医疗器械经营许可证的地址要和运营地址一致。这一点必须留意,医疗器械经营许可证有效期限是5年,假如申请注册地址是有期限,必须考虑到应用时间。

最终是医疗器械经营许可证地址,一般三类规定地址100平,仓库总面积60平;一次性无菌检测规定办公地址60平,仓库总面积80平;体外诊断试剂规定40立方米的冻库,60平的办公地址,100平的仓库。

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