如何办理北京市医疗器械经营许可证

如何办理北京市医疗器械经营许可证？为了防止公司在经营过程中被查到无证经营后果是比较麻烦的，今天就为大家介绍一下：办理医疗器械经营许可证需要准备哪些材料？办理有哪些要求？医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。申请材料：1．《医疗器械经营许可证申请表》（原件1份）。2．《营业执照》（复印件1份）。3．组织机构代码证（复印件1份）。4．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明（复印件各1份，验原件）。5．质量管理人员的工作简历（原件1份）。6．专业技术人员一览表（原件1份）及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书（复印件各1份，验原件）。7．组织机构与部门设置说明。8．经营范围、经营方式说明。9．经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）（复印件各1份）。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同（复印件1份，验原件）。10．经营设施、设备目录。11．经营质量管理制度、工作程序等文件目录。包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件（原件1份）。12．企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明，打印信息管理系统首页（原件1份）。13．凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《授权委托书》（原件1份）。14．申报材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺（原件1份）。1、现场递交材料；2、窗口工作人员收件，符合要求的确认受理，不符合要求的不予受理；3、材料审核，材料不齐全的要求申办人补齐补正；需现场验收的转现场验收，无需现场验收的审核通过后转审批；4、现场验收；5、审批，符合条件的予以许可，不符合条件的不予许可；6、办结制证。以上就是北京医疗器械经营许可证如何办理的简单介绍了，如果还需要了解更多关于医疗器械许可证的内容，可以咨询再在线顾问。是世界惯例。发达市场经济国家和地区都制定了个人破产法，并已成为处理债权、债务及其善后事宜的较为完善的一种法律制度。在有些人眼里《个人破产法》可能只是一部"制裁法"，其实不尽然，《个人破产法》对于那些有 本文资料来源于网络。版权归原作者所有，如触及版权等问题，请及时与我们联络，以便删除。