进口医疗器械产品注册证

进口的医疗器械想要在国内经营销售，需要办理好进口医疗器械注册证才行，进口的一类，二类，三类医疗器械产品都是在国家食品药品监督管理总局进行注册。

1 可行性评估

2 样品检验(省级以上医疗器械检测所)

3 临床评价(豁免临床对比/同品种临床评价/临床试验)

4 准备申报材料

5 行政服务大厅受理或CA申请受理

6 技术审评中心审评

7 许可决定

1境外申请人注册地或生产地址所在国家（地区）医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件、企业资格证明文件。

2境外申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为医疗器械管理的，申请人需要提供相关证明文件，包括注册地或者生产地址所在国家（地区）准许该产品上市销售的证明文件。

3境外申请人在中国境内指定代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。

1方便

客户只需提供适合的人员和真实的供货渠道证明等文件，余下的事情都由我们办理。

2快捷

办理许可证1个月左右，成立公司1~5个月左右，合计2~5个月完成办理许可证和公司注册。

3价格优惠

由于我们大量租赁了较偏远地区的场地，因此能以低价且合法的方式提供给客户使用。轻创企易公司每个月胁理的量估计是上海第一，因此已经形成了价格规模优势。

4安全

我们提供的场地是真实的，客户提供的人员和产品也是真实的维坤联合当地政府和药监局达成共同监管的一套机制。这种机制是符合国家规定和容易被客户接受的。同时，我们提供优秀的财务、年检服务，企业可以长治久安。

5后续维护服务完整、放心

轻创企易将提供一条龙的“交钥匙”服务，客户以后除了自己开发票年检、报税等剩下的所有事情都由我们负责。我们将负责维护企业和工商、税务、药监之间的关系，客户可以将精力放在自己的核心业务上。

6地方税收奖励

针对纳税高的企业，我们还能提供税收的返还奖励一这在很多外省市是没有的，深受客户欢迎。